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기업법무

강좌소개

[세미나] 제약/바이오 시장의 주요 현안 및 대응방안
카테고리: [기업일반][세미나]

강 사	조윤현, David Kim , 조원희, 박성민, 최정인
교 육 시 간	13:30~18:00 / 총 4시간 30분
강 의 일 정	2018-11-28
수료증발급	수업의 [80%]이상 수강시 수료증 발급
대 상	제약/바이오 분야 기업 담당자, 관계자 등
교 육 비	₩140,000
교 육 장	드림플러스 강남 다목적홀 (B1) (신분당선 강남역 7분) 약도보기

본 강좌는 2018.12.01 [수강신청 마감]되었습니다.

강좌소개

제약/바이오 산업의 경쟁력 확보를 위한 솔루션!

제약/바이오 시장은 전세계적으로 매우 뜨겁게 주목받는 시장이지만 최근까지도 한국기업이 제대로 진입하지 못한 시장이었습니다. 그래서 오히려 한국기업들에게는 새로운 기회를 제공하는 시장이기도 합니다. 이와 더불어 인구 고령화, 건강에 대한 관심의 증대, ICT 등 관련 기술분야와의 융합 등으로 인해 제약/바이오 분야는 그 어느 때보다 많은 관심을 받고 있습니다. 최근 바이오 기업에 대한 투자 열풍은 이러한 관심을 뒷받침합니다.

그런데 제약/바이오 분야는 천문학적인 연구개발비, 제품 출시까지의 긴 기간, 다양한 기관과의 공동연구개발, 독특한 특허제도, 복잡한 정부 규제 등 다른 산업과는 다른 특징들을 가지고 있고, 이러한 특징들은 제약/바이오 분야 진입을 어렵게 하는 요인이 되고 있습니다.

이에 톰슨로이터와 법무법인 디라이트는 제약/바이오 분야에서의 M&A, R&D, 규제 등과 관련한 최근 동향을 살펴보고, 이와 관련한 법적 리스크를 구체적으로 검토해 봄으로써 제약/바이오 기업들이 충분히 준비된 상태로 국내외 시장에서 효과적으로 사업을 영위할 수 있도록 돕기 위하여 본 세미나를 기획하였습니다.

2019년 제약/바이오 업계의 규제 동향 등에 대해서도 전망해 봄으로써 2019년을 준비하는 의미 있는 시간이 될 것입니다. 아울러 제약/바이오 분야의 전문가들과 함께 네트워킹도 하며 그간 고민하던 문제를 논의해 보는 소중한 시간이 되시기 바랍니다.

"Brochure Download" 를 통해 보다 상세한 세미나 정보를 확인할 수 있습니다.

교육특징

※ 본 세미나는 법무법인 디라이트의 업무노하우를 기업법무 담당자분들과 공유하는 자리로, 타 법무법인/회계법인 소속 구성원분들의 참석을 제한하는 점 양해 구합니다.

제약/바이오 분야의 M&A, R&D, 규제 등과 관련된 최근 동향 및 기업의 대응방안 제시
2019년 제약/바이오 업계의 규제 동향 전망
각 세부 분야별 전문가가 Team Teaching 형식으로 강의

* 본 세미나는 여석이 많이 남지 않았으며, 곧 참가자 등록이 마감될 것으로 예상됩니다.
참가자 등록은 선착순으로 마감하고 있사오니 참가를 희망하시는 분들은 신청을 서둘러 주시기를 바랍니다. 강의장소 상의 제약으로 추가등록은 불가한 점 미리 양해구합니다.

교육일정

시간	세부내용	강연자
13:00~13:30	Registration
13:30~14:10	Session 1. 제약/바이오 기업 M&A의 트렌드 및 주요 쟁점 - 제약/바이오 기업의 국내외 M&A 동향/통계 - 제약/바이오 기업 M&A의 특수성 - 제약/바이오 기업 M&A시 반드시 고려해야 할 법적 쟁점	조윤현 변호사 [법무법인 디라이트]
14:10~14:50	Session 2. 임상 단계별 license-out의 주요 고려사항 - 임상 단계에 따른 licensing 조건 통계 - 임상 단계에 따른 licensing 전략 및 구조 설계 - licensing 계약의 주요 쟁점사항	David Kim 미국변호사 [법무법인 디라이트]
14:50~15:30	Session 3. 대학/출연연과의 공동연구개발 계약의 주요 쟁점: 툴젠 사건을 보는 다양한 시각들 - 교수/연구자의 연구결과와 직무발명 - 주요 대학 및 출연연의 직무발명제도 - 연구소기업과 대학/출연연(산학협력단)의 법률관계 - 공동연구개발시의 유의사항	조원희 변호사 [법무법인 디라이트]
15:30~15:50	Break Time
15:50~16:30	Session 4. 보건복지부/식약처의 제재적 행정처분에 대한 대응방안 - 약가인하 처분과 급여정지 처분 - 판매업무정지처분과 가중처분 - 처분 전 단계에서의 대응 - 집행(효력)정지 등 소송절차	박성민 변호사/약사/법학박사 [HnL 법률사무소]
16:30~17:10	Session 5. 약가 등재와 조정의 최신 동향 - 보험약가를 둘러싼 환경변화: 보장성 강화, 의료전달체계 개편 등 - 신약 등재의 경향 및 환자 보호방안 강화 - 약가 산정 및 조정의 절차 변동 및 중요 사항	최정인 과장/약사 [한국제약바이오협회]
17:10~17:50	Session 6. 제약/바이오 업계의 2019년 전망 - Open Innovation - 규제 관점에서의 전망 - 스타트업/벤처기업과 관련한 새로운 제도 - M&A 등 산업계 전망	조원희 변호사 박성민 변호사
17:50~	Closing

강사소개

	David Kim 미국변호사 미국 University of California at Berkeley 미국 Harvard Law School (JD) J.P. Morgan Allen & Overy Merrill Lynch Morgan, Lewis & Bockius 현재. 법무법인 디라이트(D’LIGHT)
	박성민 변호사/법학박사 서울대학교 약학과 서울대학교 법학전문대학원 서울대학교 법과대학 법학박사(상법) 현재. 한국보건사회약료경영학회 이사 현재. 성균관대학교 제약산업학과 겸임교수 현재. 식품의약품안전처 중앙약사심의위원회 전문가 현재. 한국바이오기술평가학회 임원 현재. HnL 법률사무소
	조원희 변호사/변리사 서울대학교 인문대학 미국 University of Texas School of Law LL.M) 법무법인(유한) 태평양 미국 New York 소재 Ropes & Gray LLP 현재. 한국라이센싱협회 이사 현재. 한국과학기술원 (KAIST) 지식재산대학원 겸임교수 현재. 특허청 산업재산권분쟁조정위원회 조정위원 현재. 한국엔터테인먼트 감사 현재. 벤처기업협회 상장지원센터 법률고문 현재. 법무법인 디라이트(D’LIGHT)
	조윤현 변호사 서울대학교 경제학과 서울대학교 환경대학원 수료 미국 University of California, Berkeley, School of Law (LLM) 김∙장 법률사무소 金杜律师事务所(KING & WOOD PRC LAWYERS) 폴헤이스팅스 북경사무소 링클레이터스 북경사무소 Visiting Lawyer 현재. 법무법인 디라이트(D’LIGHT)
	최정인 과장/약사 중앙대학교 약학대학 코오롱제약 개발본부 종근당 대외협력실 보험약가 관련 교육 다수 현재. 한국제약바이오협회 대외협력실